新药公司太景*-KY(4157)子公司太景生技与太景医药(北京)与大陆合作伙伴浙江医药签订抗生素奈诺沙星在大陆区的转让合约，合约总金额为4,500~5,000万美元(合约新台币12.9亿~14.3亿元)，合约将于双方主管机关审核及浙江医药股东会通过后生效。

因应中国大陆于2020年三月公告实施新版《药品注册管理办法》及《药品生产监督管理办法》，明确规范药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder, MAH)制度，及其对药品安全及品质管理等完整生命周期内承担主要责任。新版法规中亦规范，在联合申请案件中，仍必须推举其中一方作为持有人登记，无法共同持有。

太景基于在药品生产、配送、分销、零售、使用上，上市许可持有人需承担药品安全有效性、品质管理及风险管理等所需投入巨额成本的考量，经双方共商决定由浙药担任奈诺沙星于中国大陆市场的上市许可人，并由其负担起后续上市后的制造、品管、销售、安全性等权责。

太景指出，经多次讨论研商并参考专业鉴价机构鉴价报告，正式将奈诺沙星的大陆权利转让予浙江医药，浙江医药则将后续的销售权利金并入此次合约金总额为4,500~5,000万美元。价金及里程碑分阶段于2021~2022年支付，价金付款结点为签约、中国大陆地区专利权移转完成，及浙药取得静脉输液MAH；里程碑款则视专利延长核准结果，于核准后支付。此份合约将待双方主管机关审核与浙江医药股东会通过后生效。

(时报信息)

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